▲西部科学城重庆高新区“满天星”行动计划暨要点招商项目会集签约现场。雷键 摄
该项目总投资3亿元,分为研制中心和中试渠道两部分——将依托立异规划的多肽类药物重组表达渠道技能,建立高密度发酵技能渠道(重组蛋白酵母表达量到达5-10g/L的世界领先水平)、重组蛋白和多肽的长效润饰技能渠道、重组蛋白及润饰后蛋白的高效纯化技能渠道;完结世界级四代胰岛素、超长效GLP-1类生物相似药、复方制剂等生物相似药及立异药临床前药学研讨。
“中心建造内容有微生物发酵体系(30L、100L发酵罐)、1条1000L的重组多肽蛋白药物中试出产线、微生物发酵体系中试线L发酵罐)并设置菌种库和扩培间、蛋白质别离纯化中试线条制剂中试出产线(水针、粉针)等。”该项目担任人说。
据了解,胰岛素及其相似物是医治糖尿病的有用药物,占糖尿病药物商场的40%以上。现在已上市的胰岛素,最长给药周期为每天给药一次。因为频频给药,影响了患者运用的依从性。
“咱们的LPJT001为第四代胰岛素,表达量到达10g/L的世界领先水平,可完成接连发酵,并自主开发润饰剂和东西酶,让出产所带来的本钱低。一起,一周给药一次,全球尚无一周给药一次的胰岛素上市。屡次给药后,人体内血药浓度平稳,无显着波峰波谷,低血糖危险小。”该项目担任人称,一旦成功上市,会快速抢占百亿级商场。
乐普健糖药业(重庆)有限公司由龙头上市公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称乐普医疗)、重庆浦诺维生物科技有限公司(以下简称浦诺维生物)一起出资建立。
乐普医疗是我国最早从事心血管介入医疗器械研制制作的企业之一,接连多年当选《我国医疗器械企业排行榜Top10榜单》,在国产心血管医疗器械范畴排名榜首,是国内高端医疗器械范畴可与国外产品构成强有力竞赛的少量企业之一。
浦诺维生物则是国家高新技能企业,科技型企业,重庆市第七批知识产权试点企业;专心于生物药物的研讨开发,突破了多项关键技能,建立了多个技能渠道,已有三个项目在三期临床。
科学城招商集团相关担任这个的人说,项目将在科学城当时生物药工业根底上添加胰岛素等多肽类细分开展范畴,为科学城完成打造生物药全工业链奠定根底,并在全市建立生物药工业开展特征标杆;一起,将发挥渠道孵化效应,为后期重磅产品在区内工业化奠定根底,项目未来五年估计将在区内孵化至少1个长效胰岛素立异药项目进入临床研讨阶段。
“科学城未来远景招引了咱们,其生命健康工业规划也十分符合咱们的开展。”该项目担任人直言,“在这里,除了便利引入高端人才到咱们的研制和中试渠道外,大学城连绵不断的结业生为咱们人才储藏也夯实了根基。”
聚集丨《重庆市人民政府关于支撑西部(重庆)科学城高水平开展的定见》出炉!