细胞大规模培养(CHO、HEK293、Vero等),病毒大规模生产(慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV等)
北京泽平作为思拓凡Cytiva(原Pall颇尔生命科学产品)一级代理商,稳定销售各类实验室研发、工业生产用贴壁、悬浮细胞培养生物反应器,包括iCELLis 500和iCELLis Nano一次性固定床生物反应器、Allegro XRS 25一次性生物反应器、Allegro STR一次性搅拌罐式生物反应器等,用于GMP条件下的大规模细胞、病毒培养。北京泽平凭借专业的售前、售后服务,多年来在各大高校、科研院所、生产企业中赢得了良好的口碑。
一、iCELLis 500/Nano一次性固定床生物反应器——大规模病毒生产
iCELLis系列固定床生物反应器/篮式生物反应器(iCELLis Fixed-Bed Bioreactors),专为基因治疗、细胞治疗领域设计,是一种全集成、全自动化、高细胞密度、高病毒滴度的一次性生物反应器,用于贴壁HEK293细胞、CHO细胞、Vero细胞培养,慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV大规模生产,包括用于实验室小试规模的桌面台式iCELLis Nano系统(最大4m2培养表面积),和工业生产规模的iCELLis 500系统(最大500m2培养表面积)。
iCELLis生物反应器,使用紧凑型固定床并填充定制微载体,材料采取使用医药级涤纶超细纤维,可提供高达500m2的培养表面积,相当于3,000只细胞培养转瓶(每只1700cm2)。其培养条件,非常类似传统2D培养,如细胞工厂等,因此能从传统培养器具直接转换,而不需要重新进行大量条件优化,快速推进研究进程,缩短条件摸索的时间。
iCELLis可在很低的细胞密度下接种,仅需20个滚瓶即可接种一个iCELLis 500反应器。全集成一次性培养耗材,显著减少人工操作,无需清洁,避免污染。采用磁力叶轮搅拌,瀑布式供氧,使培养基循环分布均匀,低剪切力,细胞高活力。高度自动化系统,提高批间一致性,令病毒滴度高而一致,高重现性。
预先安装校准探头,实时监控培养pH、溶氧、二氧化碳含量。配套SCADA操作系统,符合GAMP和FDA 21 CRF Part 11要求,可追溯。
2、占地面积小,高达500m²表面积,相当于790个10层细胞工厂,可明显地增加容积生产率;
3、全集成式一次性生物反应器(集灌流、一次性处理、预安装校准探头于一体),无需清洁及清洁验证;
4、工艺开发更快,从研发到生产,实现简单的线、可大幅度的降低运行成本和资本投入。
Allegro XRS 25波浪式一次性生物反应器(XRS 20升级版)配备独有的搅拌和控制功能,可实现2-25L规模的免疫细胞GMP级生产。
1、适用于各类悬浮细胞培养;2、双轴搅拌模式,在两个水平轴上以90度的间隔进行摇摆运动,搅拌效率明显优于传统产品;
4、采用mPath新型控制器,多界面灵活操作,应用SCADA软件,实时数据保护与保存,符合FDA 21 CFR Part 11的相关规定;
图.在20L工作体积中进行单抗CHO细胞株的生长和生存跟踪,传统震荡系统与XRS 25的对比能够准确的看出,XRS 25的活细胞数及细胞活力明显较优。
三、Allegro STR一次性搅拌罐式生物反应器——疫苗生产、单抗工艺
Allegro STR悬浮细胞一次性搅拌罐式生物反应器,可用于哺乳动物悬浮细胞CHO、HEK293细胞、昆虫细胞Sf9培养,以及微载体悬浮培养,如Vero细胞。
1、内置单底式叶轮的一次性反应袋,可直接将其放置在反应器硬件上,简化操作,减轻清洁和清洁验证过程;2、立方形培养袋与大尺寸叶轮的组合,大幅度的提升了产品搅拌和物质传输的效果,搅拌不存在死角,在16秒内混匀效果达到95%(2000L工作容积下,调至Max搅拌速度);
4、生物容器在制作的完整过程中均经过完整性测试,减少使用的过程中容器损坏的风险。
STR系统包括一次性生物容器、底部加热器、地秤(选配)等。1、加热器设有温度调节设置,保证培养温度;
Allegro STR 200 一次性生物反应器针对哺乳动物细胞培养开发并来测试,可用于重组蛋白、抗体的生产,典型应用包括:
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